Sairauksien tunnistaminen hengityksestä
Medlyse kehittää uuden sukupolven diagnostiikkaratkaisua, joka hyödyntää hengityskaasujen analyysiä ja tekoälypohjaista tulkintaa sairauksien havaitsemiseksi nopeasti ja kivuttomasti.
Ratkaisu tukee lääkäreiden kliinistä päätöksentekoa entistä varhaisemmassa vaiheessa.
Teknologia hengityskaasujen analysointiin
Medlysen teknologia perustuu uloshengityksestä mitattaviin biomarkkereihin.
Laitteemme käyttävät huipputason sensoreita, joiden datan avulla tekoälyn on tarkoitus tunnistaa mahdollisia sairauksia jo varhaisessa vaiheessa.
Menetelmä on kivuton eikä vaadi laboratoriotestejä.
Jokaisella oma profiili
Biomarkkerit muodostavat hengityksesi yksilöllisen kuvion, joka on yhtä ainutlaatuinen kuin sormenjälki.
Pienetkin muutokset hengityksessä kertovat paljon
Medlysen ratkaisu kattaa koko elämänkaaren vastasyntyneestä ikäihmisiin.
Medlyse voi tunnistaa mahdolliset komplikaatiot, ennen kuin niistä tulee kriittisiä.
Nykyiset verikokeisiin perustuvat menetelmät ovat keskosille erittäin kivuliaita.
Tautikirjasto
Medlysen tavoitteena on, että algoritmit vertaavat potilaan hengityksen VOC-profiilia eri tautitilojen profiileihin, joita määritetään kliinisissä tutkimuksissa. Oheinen paneeli on havainnollistava esimerkki – ei todellinen potilasmittaus eikä diagnoosi.
Roadmap hengitysdiagnostiikkaan
Etenemme vaihe vaiheelta kliinisistä piloteista markkinoille ja alustan laajenemiseen. Aikataulu on suuntaa antava ja tarkentuu yhteistyökumppaneiden myötä.
Kliiniset pilotit
HUS-yhteistyö käynnistyy. Ensimmäiset pilotit vastasyntyneiden sepsiksen ja hypoglykemian parissa — keräämme VOC-aineistoa kliinisessä ympäristössä. Teknologia etenee tasolta TRL 4 tasolle TRL 6.
Ohjelmistoalusta ja sääntelypolku
Kliinikon ohjelmanäkymä ja tautikirjaston laajennus. Valmistelemme FDA-polkua ja CE-merkintää. Ensimmäinen Yhdysvaltain pilotti loppuvuonna.
Tavoitteena FDA-hyväksyntä ja markkinoille tulo
Tavoitteena FDA 510(k) -hyväksyntä ja kaupallinen lanseeraus Yhdysvalloissa.
CE-merkintä & Eurooppa
CE-merkinnän hakeminen ja markkina-avaus Euroopassa.
Alustan laajeneminen
Sama laite + tautikirjaston laajeneminen uusiin sairauksiin.
Yhteistyö
Tule kumppaniksi kehittämään kliinistä pilotointia, ohjelmistoalustaa tai jakelua.
Ota yhteyttä
Ajankohtaista Medlysestä
Medlysen ensimmäiset kliiniset testit käynnistyvät HUS:n vastasyntyneiden teho-osastolla
Medlyse aloittaa ensimmäisen kliinisen pilottinsa HUS:n Uudessa lastensairaalassa — keskosten sepsiksen ja hypoglykemian tunnistamisessa hengitysilma-analytiikalla.
Ota yhteyttä
Keskustellaan kliinisestä pilotoinnista, kumppanuudesta tai teknologiasta. Vastaamme viesteihin arkisin.